精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代 中國(guó)特有的抗腫瘤藥市場(chǎng)格局
【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】抗腫瘤用藥正快速走向精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，并有其特有的市場(chǎng)格局。而在中國(guó)，抗腫瘤藥市場(chǎng)格局不同于全球。
不久之前，全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報(bào)。該年報(bào)收集了2011年全國(guó)的腫瘤數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，我國(guó)每年新增癌癥病例約337萬(wàn)例，發(fā)病率達(dá)2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見(jiàn)的惡性腫瘤類(lèi)型，乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、前列腺癌和甲狀腺癌則是增長(zhǎng)最快的類(lèi)別。
相比中國(guó)，西方的惡性腫瘤發(fā)病率更高，歐美主要國(guó)家癌癥年新發(fā)病率均在4‰以上。不過(guò)，不管在中國(guó)還是全球，癌癥都是導(dǎo)致患者死亡的首要原因。
早期診斷和新治療手段帶來(lái)的治療水平提升，使得西方國(guó)家惡性腫瘤患者生存期大幅延長(zhǎng)，也使得全球抗腫瘤市場(chǎng)始終保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)AlliedMarketResearch于2015年2月發(fā)布的“GlobalOncology/CancerDrugsMarket(2013-2020)”，全球抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模將依然保持8.7%的復(fù)合增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2020年規(guī)模將達(dá)到1119億美元。而根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，作為最大藥物類(lèi)別，2014年全球抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到745億美元，同比增長(zhǎng)8.8%。
抗腫瘤用藥正快速走向精準(zhǔn)醫(yī)療(PrecisionMedicine)時(shí)代。按照美國(guó)版的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵是基因測(cè)序、腫瘤、個(gè)性化。
精準(zhǔn)醫(yī)療并非單純針對(duì)癌癥，不過(guò)就目前而言，精準(zhǔn)醫(yī)療最為成熟的領(lǐng)域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物治療。目前靶向抗腫瘤用藥全球銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)400億美元，所占抗腫瘤用藥市場(chǎng)的份額已經(jīng)超過(guò)50%。全球最暢銷(xiāo)的抗腫瘤藥物美羅華(MabThera)、安維汀(Avastin)、赫賽汀(Herceptin)、瑞復(fù)美(Revlimid)、格列衛(wèi)(Gleevec)、萬(wàn)珂(Velcade)和愛(ài)必妥(Erbitux)，均屬于靶向藥物。
“十二五”市場(chǎng)定音
考慮到中國(guó)每年新增超過(guò)300萬(wàn)惡性腫瘤患者人群，這使得中國(guó)抗腫瘤用藥市場(chǎng)始終保持較快速度的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，即便是在醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速明顯放緩的大背景下。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，2014年樣本醫(yī)院抗腫瘤用藥銷(xiāo)售額達(dá)到158億元，同比大幅增長(zhǎng)13.7%。
以植物堿和抗代謝類(lèi)藥物為代表的細(xì)胞毒類(lèi)藥物依然是臨床用藥的主流，小分子靶向藥物則增長(zhǎng)迅速。
細(xì)胞毒類(lèi)仍是主流
聚焦品種：培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱、替吉奧、紫杉醇、多西他賽
抗代謝類(lèi)和生物堿類(lèi)是目前臨床最常用的抗腫瘤藥物類(lèi)別。
抗代謝藥物方面，目前暢銷(xiāo)藥包括培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱和替吉奧4個(gè)藥物。
培美曲塞與甲氨蝶呤類(lèi)似，屬于抗葉酸代謝藥。培美曲塞是最暢銷(xiāo)的抗代謝藥物，樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為9.95億元，同比增長(zhǎng)20%，仿制藥齊魯?shù)?ldquo;賽珍”和豪森的“普來(lái)樂(lè)”銷(xiāo)售額都已超過(guò)原研藥“力比泰”。
銷(xiāo)售額僅次于培美曲塞的“替吉奧”，是目前增長(zhǎng)最快的抗代謝藥。該藥以替加氟為基礎(chǔ)，集美嘧啶和奧替拉西主要起到增效和降低毒性作用，在療效和安全性方面該藥優(yōu)于氟尿嘧啶。替吉奧樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)7.07億元，同比增長(zhǎng)21%。仿制藥占據(jù)80%的份額，其中最暢銷(xiāo)的是魯南新時(shí)代的“維康達(dá)”。
卡培他濱和替吉奧同屬口服氟尿嘧啶類(lèi)藥物，樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為6.35億元，目前最暢銷(xiāo)的是羅氏的原研藥“希羅達(dá)”，2014年多個(gè)仿制藥陸續(xù)上市，但銷(xiāo)售規(guī)模還有限。
吉西他濱樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為5.05億元，原研藥“健擇”和仿制藥“澤菲”占據(jù)絕大部分份額，該藥抗腫瘤機(jī)理和阿糖胞苷類(lèi)似。
生物堿方面，最暢銷(xiāo)的兩個(gè)藥物依然是紫杉醇和多西他賽，紫杉醇在思科的紫杉醇脂質(zhì)體(力撲素)和Abraxis的紫杉醇白蛋白結(jié)合型(Abraxane)兩個(gè)創(chuàng)新劑型品種推動(dòng)下始終保持增長(zhǎng)速度。紫杉醇樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到13.9億元，同比增長(zhǎng)15%，其中力撲素和Abraxane的銷(xiāo)售額合計(jì)就達(dá)到8.3億元，同比增長(zhǎng)30%。多西他賽盡管樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額也達(dá)到10.3億元，但市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力。
靶向藥增長(zhǎng)快
聚焦品種：利妥昔單抗、曲妥珠單抗、伊馬替尼、硼替佐米、埃克替尼
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，靶向制劑市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)逐步擴(kuò)大。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2014年靶向抗腫瘤藥物銷(xiāo)售額已經(jīng)達(dá)到36.4億元，占抗腫瘤用藥市場(chǎng)的23%。其中，小分子靶向藥物以及單抗類(lèi)藥物中的利妥昔單抗和曲妥珠單抗保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
靶向抗體類(lèi)藥物中，利妥昔單抗和曲妥珠單抗分別是淋巴瘤和乳腺癌的特效藥，是目前最暢銷(xiāo)的兩個(gè)靶向抗癌藥物。由于療效優(yōu)于常規(guī)治療方案，故盡管兩個(gè)藥物治療費(fèi)用高昂，但依然保持了高速增長(zhǎng)。原研藥羅氏的“美羅華”和“赫賽汀”樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額分別達(dá)7.1億元和5.8億元，同比增長(zhǎng)14%和20%，在兩個(gè)品種的仿制藥獲批前，兩個(gè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額還將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
伊馬替尼作為最暢銷(xiāo)的小分子靶向抗癌藥物，2014年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到5.3億元，同比增長(zhǎng)17%。硼替佐米(萬(wàn)珂)作為骨髓瘤特效藥銷(xiāo)售額達(dá)1.8億元，同比增長(zhǎng)42%。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研制上市的酪氨酸激酶抑制劑，浙江貝達(dá)的?？颂婺針颖踞t(yī)院銷(xiāo)售額為1.53億元，同比增長(zhǎng)113%。
“十三五”研發(fā)展望
傳統(tǒng)格局穩(wěn)固，靶向藥主導(dǎo)期未至，激素類(lèi)份額增加
在歐美，抗腫瘤藥物已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)藥物時(shí)代。根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)，2013年至今FDA批準(zhǔn)了24個(gè)抗腫瘤用藥，其中17個(gè)屬于靶向藥物。
不只是在歐美，中國(guó)也正在籌劃中國(guó)版精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃。中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)療，一方面要加強(qiáng)基因篩查和測(cè)序以及數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，另一方面也將加強(qiáng)靶向抗癌藥物的研發(fā)。
不過(guò)，考慮到靶向藥物醫(yī)療開(kāi)支的高昂，未來(lái)五年靶向藥物在中國(guó)還不可能取代傳統(tǒng)藥物的地位，傳統(tǒng)的抗腫瘤藥物格局還將穩(wěn)定。另一方面，考慮到乳腺癌、宮頸癌和前列腺癌等與激素相關(guān)的惡性腫瘤高發(fā)，激素類(lèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大。
靶向藥
靶向藥物方面，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上一共有20個(gè)上市藥物，其中6個(gè)屬于自主研發(fā)的品種?？紤]到國(guó)家會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥給予更多的支持，我們預(yù)計(jì)包括凱美納、艾恒和恩度在內(nèi)的自主研發(fā)靶向抗癌藥物在“十三五”期間依然具有不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。
另一方面，那些暢銷(xiāo)的特效藥包括美羅華、赫賽汀和格列衛(wèi)等預(yù)計(jì)還將繼續(xù)保持較快速度增長(zhǎng)，特別是大病醫(yī)保覆蓋后這些品種將具有更多的機(jī)會(huì)。新藥方面，克唑替尼和來(lái)那度胺等作為特效藥物在全球醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)取得了不錯(cuò)的銷(xiāo)量，在中國(guó)未來(lái)五年預(yù)期也將擁有不錯(cuò)的表現(xiàn)。
此外，值得一提的是，包括國(guó)內(nèi)已經(jīng)申報(bào)了一系列利妥昔單抗和曲妥珠單抗的生物仿制藥，這些生物仿制藥有望于五年內(nèi)獲批，將改變抗體類(lèi)靶向藥物的市場(chǎng)格局。
細(xì)胞毒類(lèi)
細(xì)胞毒類(lèi)藥物在未來(lái)五年依然將是大部分腫瘤的一線治療藥物，包括紫杉醇類(lèi)藥物、奧沙利鉑、培美曲塞、替吉奧、卡培他濱和吉西他濱，預(yù)期還將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，新上市的雷替曲塞、地西他濱等未來(lái)五年也將擁有不錯(cuò)的表現(xiàn)。
激素類(lèi)
2014年激素類(lèi)藥物實(shí)現(xiàn)18%的增長(zhǎng)速度，未來(lái)五年這一增速預(yù)計(jì)還將保持，因?yàn)樵谥袊?guó)，與激素相關(guān)的多種腫瘤包括乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌發(fā)病率大幅增加，這些惡性腫瘤一線用藥普遍需要采用激素類(lèi)藥物，因此以來(lái)曲唑、曲普瑞林、比卡魯胺和依西美坦為代表的激素類(lèi)藥物具有不錯(cuò)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
(來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
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